Le particelle insolubili (nome inglese: particelle sub visibili/particolato) corrispondono a particelle visibili, riferendosi a particelle insolubili in acqua o solventi organici, non metaboliche e invisibili ad occhio nudo. Generalmente si riferisce a particelle di diametro inferiore a 50 μ m. In alcune applicazioni, come iniezioni, dispositivi medici, camere bianche, ecc., le particelle insolubili devono essere evitate il più possibile. Ma in alcune applicazioni, come il fluido di macinazione e l'inchiostro, vengono effettivamente utilizzate particelle.

Rischi di particelle insolubili nelle iniezioni:

L'infusione contenente una grande quantità di particelle insolubili può causare direttamente un aumento della temperatura corporea, battito cardiaco più veloce e persino shock quando entra nel corpo umano. Ciò è causato dall'accumulo di particelle insolubili in una certa parte del corpo. I sintomi principali includono: ostruzione vascolare, infiammazione irritante, granulomi, coagulazione del sangue, ecc. La FDA si aspetta di recente che le aziende abbiano un limite di rilevamento di 2um

Strumenti della serie AccuSizer 780SIS

È un prodotto progettato da PSS Particle Sizer Company negli Stati Uniti specificamente per l'analisi accurata delle dimensioni delle particelle dei campioni quantitativi. Il suo sistema e l'operazione più semplice e facile da usare possono contare e calcolare accuratamente la distribuzione delle dimensioni delle particelle dei campioni. Ha fino a 512 canali di rilevamento ad alta risoluzione e gli utenti devono solo fare clic con il mouse per completare il rilevamento.
Il campionatore SIS 780 con volume di iniezione che varia da 0,5 ml a 25 mL e dispositivo preciso della pompa di iniezione è un modulo perfetto nelle famiglie di dispositivi modulari.

Adatto per l'industria farmaceutica, comeIniezioni piccole e ad alte dosi. E dispone di software e documenti giustificativi conformi ai regolamenti 21CFR Parte 11, che possono stabilire una procedura operativa standard cGMP (SOP) per le imprese.

Principio tecnico:

Quando le particelle passano attraverso la regione fotosensibile, ostruiscono una parte della luce incidente, causando una diminuzione dell'intensità della luce che raggiunge il rivelatore. L'ampiezza di attenuazione di questo segnale è teoricamente proporzionale alla sezione trasversale delle particelle. Nello strumento, il segnale di intensità luminosa viene convertito in un segnale elettrico, che si manifesta come un valore di tensione. Diverse dimensioni delle particelle producono valori di tensione differenti. Sulla base della relazione corrispondente, è possibile stabilire una curva di calibrazione per le particelle standard e la dimensione delle particelle. Questo è il principio del metodo tradizionale del fotoresist (noto anche come estinzione della luce o oscuramento della luce) per rilevare la dimensione delle particelle. Il limite inferiore del metodo tradizionale photoresist è generalmente fino a 1,8 μm. PSS è pioniera nella combinazione organica di segnali fotoresist e segnali di dispersione, raggiungendo un intervallo di rilevamento più ampio delle dimensioni delle particelle attraverso l'effetto fotoresist e aumentando la sensibilità alle piccole particelle attraverso lo scattering della luce, espandendo notevolmente il limite inferiore di conteggio delle singole particelle a 0,5 μ m.

Vantaggi tecnici:

1. Ampio intervallo di rilevazione 0,15-5000 μ m
2.512 Canale dati
3.32 Canale personalizzato
4. Ultra alta risoluzione
5. Micro iniezione (facoltativo)
6. iniezione automatica (opzionale)
7. Compatibile con entrambe le fasi acquose e organiche
8. progettazione modulare, facile da aggiornare i prodotti 9. calibrazione del sensore in loco, non c'è bisogno di tornare 10. built in ISO, USP, CP e altri standard di sistema, e standard personalizzabili